經濟

信達伙禮來研發肺癌新藥 美FDA顧問:需補充額外臨牀試驗

【明報專訊】為美國食物與藥品管理局(FDA)提供諮詢的一個顧問委員會指出,禮來公司與其內地合作伙伴信達生物(1801)共同開發的肺癌新藥PD-1抗體信迪利單抗,用作聯合培美曲塞和鉑類在非鱗狀非小細胞肺癌(「nsqNSCLC」)一線治療方面,在14票贊成、1票反對下,委員會投票建議需要在獲批前補充額外臨牀試驗。

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