【明報專訊】人工智能(AI)在醫學上可以用於診斷和治療,例如分析放射診斷影像、導航手術等。美國食品藥物管理局(FDA)現有制度規管和註冊醫療器材軟體(Software as a Medical Device, SaMD),隨着近年使用AI的軟體漸多,FDA正制定規管框架,加強監管自適應學習人工智能(adaptive AI)。 相關字詞﹕美國食品藥物管理局 第一層審批 藥物及醫療器械監督管理中心 藥械監管中心 醫務衛生局 人工智能