【明報專訊】本港現有4間醫院獲得國家藥品監督管理局的藥物臨牀試驗機構資格認定,可接受委託進行經該局批准的藥物臨牀試驗。港怡醫院首席執行官曾慶亷出席一個研討會時透露,該院有望今年成為本港第五間獲得內地藥監局批核的機構,將展開與癌症相關臨牀藥研,冀帶動香港私家醫院由服務為主的定位邁向科研。
現時本港有3間公立醫院和一間私院取得藥監局相關認證,包括威爾斯親王醫院、瑪麗醫院、香港眼科醫院及養和醫院。曾慶亷前日出席投資推廣署舉辦的醫療科技研討會稱,海外科研成果若要引入內地,須有藥監局認可的臨牀試驗中心參與,港怡醫院正申請成為本港第五間認可機構,有望今年獲批。
稱私院資源靈活 推動科研更快
曾慶亷說,藥監局對認可中心的化驗室、放射科及藥物管理等有不同要求,該院須逐一符合;一旦獲批,院方將與不同藥廠和機構商討,展開癌症有關藥研。他稱本港以往科研集中在公院,惟因涉公帑運用會「小心些」,該院作為私院且為香港大學的教學醫院,可較靈活展開研究,推動本港醫療科研速度會更快。
總部位於新加坡的港怡醫院2021年獲投資推廣署協助拓展香港業務,該署今年首8個月亦協助9間醫療科技公司在港開設或拓展業務,該些公司來自美國、法國、韓國和內地。投資推廣署創新及科技總裁黃煒卓說,首8個月引入的外國公司數目看齊去年全年,其中創科相關公司數目增長。
投廣署:美商業警示影響有限
美國向本港發出「更新版商業警示」,黃認為對外資科研企業來港吸引力影響有限,因海外企業主要考慮商機和政府對創科的支持,而本港創科研發和產業鏈完整,且有內地和一帶一路市場,較其他先進國家有優勢。他說美國食品及藥物管理局(FDA)批核醫療儀器或藥物申請只看質量和安全,且第二和第三期臨牀研究一般多地區參與,地緣政治不影響本港科研成果向FDA申請註冊。
美企稱港把關嚴 加快FDA批核
來自美國、主力研發磁力共振技術的美時醫療今年初總部遷至香港拓展業務,美時醫療創始人及首席運營官楊思敏說,本港具有獲認可的檢測機構,鄰近深圳有供應商,本港醫生亦把關嚴謹,助加快向FDA申請註冊程序。他說FDA批核科研成果不受來源地所限,只要採用美國認證的臨牀試驗標準便可。