美國食品及藥物管理局(FDA)周五(29日)通過,授權為5至11歲兒童接種BioNTech-輝瑞新型冠狀病毒疫苗(下稱BioNTech疫苗),成為當地第一款獲准在此年齡群組使用的新冠疫苗,FDA指出,為這個年齡層兒童接種疫苗的好處大於風險。
兒童接種的BioNTech疫苗劑量為10微克,為12歲或以上者接種劑量的三分之一,並使用一款新的溶液,令疫苗可冷藏長達10星期。FDA的顧問表示,較低疫苗劑量可減少兒童出現心肌炎的風險。預計達2800萬名兒童可打針,美國疾病控制及預防中心(CDC)將於下周二(11月2日)開會商討制定相關指引,之後才正式展開接種。
輝瑞歡迎FDA的決定,認為是「很多渴望保護孩子免受感染的家長期待已久的一日」。藥廠早前稱臨牀試驗數據顯示,BioNTech疫苗在5至11歲兒童中預防感染的有效率為90.7%。