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【雙喜臨門】美國批石藥臨床試驗 中國予降血壓仿製藥一致性評價 (17:26)

石藥(1093)公布,治療變應性鼻炎和哮喘新藥「CSPCHA115」的試驗用新藥(IND)申請獲得美國食品藥品監督管理局(「美國藥監局」) 批准,可以開始在美國的臨床試驗。

另外,「卡托普利片(25mg)」亦獲中國國家藥品監督管理局批准通過仿製藥品質和療效一致性評價,成為國內該品種首家通過一致性評價的企業。卡托普利為血管緊張素轉換酶抑制劑,主要用於治療高血壓和心力衰竭。通過一致性評價,表示該藥品與原研藥品質和療效一致,可實現原研藥的臨床替代,能為患者提供優質優價的用藥選擇。 

 

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