泰凌醫藥骨質疏鬆症新藥測試結果正面 料第3季向FDA遞交申請

泰凌醫藥(1011)宣布,公司早前與Pfenex訂立開發及許可協議,以取得在中國及其他地區對特立帕肽(PF708,參考藥品為Forteo®)的等效藥品/生物類似(biosimilar)藥品的商業運營獨家權益。

根據Pfenex對骨質疏鬆症新藥PF708-301進行的研究結果,經過24周每天為骨質疏鬆症病人注射後,已得出PF708與Forteo®整體效果相若的結果。

公司預期,今年第三季會向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交PF708申請,待FDA批准後,估計最早可於明年第三季在美國上市。董事會認為,特立帕肽產品將對集團現有骨科產品的布局產生協同效應。

 

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