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港大研發口服砒霜藥治罕見血癌 獲FDA及歐洲藥品管理局認證 (15:54)

由港大醫學院自主研發的三氧化二砷(俗稱砒霜)口服藥劑「藥用口服砒霜」獲美國食品及藥物管理局(FDA)新藥臨牀研究資格認定,將在美國臨牀試驗。團隊指,有關藥物是首款香港自主發明和製造的處方藥,團隊已研究藥用口服砒霜治療「急性早幼粒細胞白血病(APL)」逾20年,在本港已治療約430名病人,約9成病人「斷尾」;今次獲FDA認證,對有關藥物推廣至全球至關重要。

APL是急性骨髓性白血病中的一款獨特亞型,港大醫學院臨牀醫學院內科學系臨牀副教授喬夏利表示,香港每年約有25至30個APL新增個案。港大醫學院臨牀醫學院內科學系臨牀副教授喬夏利表示,約5至10%的APL患者會出現復發,而接受ATRA和化療的患者復發率高達20%。

喬夏利續稱,團隊已制定一套治療計劃,在第一線誘導治療中便開始使用藥用口服砒霜,並團隊透過此治療計劃治療病人,將APL併發症所引致的早期死亡率,由過去的20至30%降至5%以下。

喬夏利指,本港至今約430名患者接受藥用口服砒霜治療,包括復發患者及新症患者,整體約9成人成功「斷尾」,而治療新確診個案的治癒率則達7成。他提及,有關藥物已納入政府資助範圍,每周藥費約為數千元。

50歲的黃女士2023年確診APL,起初在私家醫院治療,包括化療和靜脈注射砒霜,過程痛苦,不僅「頭髮甩晒」,而注射砒霜更要臥牀百日,「成個人浸喺毒藥中」,2個月的醫藥費已達260萬港幣。同年黃女士經病友介紹至瑪麗醫院接受藥用口服砒霜治療,她說最初療程為兩周,「好似每日舔兩啖海水」,毋需住院,一周後可復工,現已完全康復,形容自己「重獲新生」。

除獲FDA臨牀研究資格認定外,該藥已獲FDA及歐洲藥品管理局(EMA)的罕見病藥物資格認定。港大醫學院臨牀醫學院內科學系講座教授鄺沃林指,獲得重要的FDA和EMA認證,對進行針對藥用口服砒霜的全球性研究至關重要。今年將在英國進行第三期臨牀試驗及於美國開展臨牀試驗。

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