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再有兩款新藥「1+」機制下獲批在港註冊 用於治療小細胞肺癌 (13:37)

再有兩款新藥在「1+」機制下獲批准在港註冊,用於治療擴散期的小細胞肺癌。衛生署表示,有關新藥已獲美國的藥物監管機構批核,香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會經評核申請人臨牀數據及相關資料,及徵詢本地專家的意見後,認為新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。

「1+」機制生效以來,共有9款新藥按機制獲批准註冊。衛生署表示,一直積極透過不同渠道宣傳「1+」機制,至今已收到90多間藥廠超個350個查詢,當中包括海外及內地藥廠,不少公司已表示有興趣為藥物提交註冊申請。署方亦表示,會繼續致力推動藥械審批機制改革,包括在2025年上半年提出「香港藥物及醫療器械監督管理中心」成立時間表和邁向「第一層審批」路線圖,以及制訂藥械研發支援策略和措施。

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