政府去年推出「1+」新藥審批機制，加快治療重病、罕見病的新藥在港註冊，《施政報告》今年提出將該機制擴展到所有新藥。政府發言人今日（12日）表示，兩款用於治療慢性腎臟病引起的貧血的新藥在「1+」機制獲批在港註冊。據悉，該藥為美國藥廠FibroGen研發的口服藥「Roxadustat」，涉及20毫克及50毫克兩個劑量。截至今日，在「1+」機制下獲批的新藥共有7款。
政府發言人指，兩款新藥已獲內地藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在審核臨床數據、徵詢本地專家意見後，於本月8日批准註冊申請。
在《施政報告》後，「1+」機制容許所有新藥經本地專家認可後，只須一個參考藥物監管機構出具的許可，而非原來的兩個，便可以在香港申請註冊。
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